浅谈温度验证系统的计量方法

【摘 要】本文简单介绍温度验证系统的用途及组成，详细阐述了如何利用现有的技术规范对温度验证系统进行计量，以及相关的技术指标。

【关键词】温度验证仪；验证；GMP；计量

0 概述

而可应用于蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、干热烘箱、灭菌设备、冻干☿机、恒温恒湿箱、深冷冰箱等制药行业中大量关键设备的温度验证的温度验证系统也得到了广泛的使用。

1 组成

温度验证系统一般由温度验证仪、温度标准、干体式温度校准器、温度传感器。整个验证过程分为：

1.1 使用前校准

使用温度标准和干体式温度校准器对温度验证仪及温度传感器进行多点校准。根据校准数据，将验证仪连接的各个温度传感器示值误差调整到±0.5℃。

对需要验证的设备进行特定温度的测试。

1.3 使用后校准

再次使用温度标准和干体式♒温度校准器对温度验证仪及温度传感器进行多点校准。并且与前校准的数据进行比较，确保温度验证仪及温度传感器正常。

2 校准方法

温度验证系统并没有现行的检定规程或校准规范，我院将温度标准，干体式温度校准器以及温度验证仪，温度传感器分别按照相关的技术规范进行计量。

2.1 温度标准

2.2 干体式温度校准器

2.3 温度传感器

2.4 温度验证仪

总的来说，现在对温度验证系统的计量是基于欧美医药行业标准并参照国内各相应检定规程及校准规范，并与之对应的规范。 希望经过几年的测量积累及验证工作的更对标准的发布，在未来国内能形成统一的计量规范。

【参考文献】

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