氨咖黄敏片中对乙酰氨基酚的溶出度测定
[关键词] 氨咖黄敏片;对乙酰氨基酚;溶出度;高效液相色谱法
Dissolution determination of acetaminophen from paracetamol,caffein,artificial cow-bezoดar and chlophenamine maleate tablets
WU Jing-fang
Institute for Drug Control of Guangzhou City,Guangzhou 510160,China
[Key words] Paracetamol,caffein,artificial cow-bezoar and chlopงhenamine maleate tablets;Acetaminophen;Dissolution;High pศerformance liquid chromatography
1 仪器与试剂
2 方法与结果
2.1 色谱条件
2.2 溶出方法的考察
2.3 高效液相色谱法测定方法的考察
2.4 溶出度测定
取3个厂家的3批样品,按“2.2.4”项下溶出度测定法进行试验,结果表明样品的平均溶出度良好(表3)。
3 讨论
3.1 检测波长的选择
用流动相配制含对乙酰氨基酚对照品0.25 mg/ml的溶液,在200~400 nm波长范围内进行扫描,结果在243 nm处对乙酰氨基酚有最大吸收,故为了提高检测灵敏度,减少杂质干扰,选择243 nm作为检测波长。
3.2 流动相的选择
笔者对几种流动相进行了考查[12-14],结果表明,用乙腈-水-三乙胺(15∶85∶1.5)(用磷酸调pH至3.0)作为流动相时,样ฬ品中对乙酰氨基酚出峰时间短、峰形对称,且无其他成分干扰。
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